I. Produktnamn
Läkemedelsfabriker brukar namnge behållare/rostfri tank baserat på processfunktionerna hos utrustningen i systemet.
(1)Förvaring
WFI, PW, buffertlösningar, medelstora lagringstankar m.m.
(2)Buffring
Uppnå vissa funktioner tillsammans med annan processutrustning.
Till exempel uppvärmning eller kylning med värmeväxlare, koncentrering och separation med ultrafiltrering samt rening och separation med kromatografiutrustning.
(3) Blandning
Förverkliga fast-vätskeblandning och flytande-vätskeblandning.
Såsom lösningsberedningstankar, omrörningstankar,
som använder jackor eller spolar för att uppnå värme- och kylfunktioner.
(4)Reaktion
Förverkliga biologisk cellodling eller kemiska reaktioner.
Såsom bioreaktorer och syntetiska fermentorer.
II. Val av munstycken
Utrustning för farmaceutisk och sanitär-klass har vanligtvis två typer av munstycken: TC och NA, med kopplingar som vanligtvis är Ingold.
TC hänvisar till tri-klämbeslag, och NA är allmänt känd som aseptiska flänsar.
Huruvida TC- eller NA-gränssnitt ska användas anges i allmänhet av användaren.
Ingångs-etor använder TC, medan hög-klasser i allmänhet väljer NA.
För lägre krav används 3A; för högre krav används ASME BPE.
III. Layout av munstyckspositioner
Material inlopps- och utloppsrör: huvudsakligen på övre och nedre huvuden.
CIP-vätsketillförsel och returrör: huvudsakligen på övre och nedre huvuden.
Ren ånga/sterila luftrör: främst på det övre huvudet.
Andnings-/ventilationsrör: främst på övre huvudet.
Avloppsrör: den lägsta punkten på huvudutrustningen är på det nedre huvudet.
Det finns också några munstycken för extra materialtillsats eller ytterligare funktioner. Förutom bioreaktorer är alla andra i princip på övre delen av utrustningen. Såsom synglaslampor, manometerportar, filterhjälpmatningsportar i blodprodukter och differentialtrycksnivåportar (varav en måste vara utformad på det övre huvudet).
På det nedre huvudet finns temperaturportar, dräneringsportar och vätskenivåportar för differenstrycksnivåmätare.
I bioreaktorutrustning måste dock vissa munstycken installeras på cylindern på grund av processkrav. Till exempel portar för gas-, medium-, virusympning, antiskummedel, näringsämnen och provtagning.
För viss utrustning med höga materialkostnader är ytterligare vägningsanordningar installerade på stödbenen.
Utformningen av alla munstycken för läkemedelsbehållare måste minimera döda ben; ju större döda ben, desto större svårighet att rengöra med spraykulor. Dessutom måste ett avstånd på minst 1 tum (25,4 mm) reserveras mellan munstyckena, och det är bättre att vara så stort som möjligt.
Principen för höjden på munstycken är att ju kortare desto bättre (normalt 28mm)!
Men det bör inte påverka installationen av klämmor!
Vid utformning och beräkning av installationen av införingsrör och sprutrör på sanitära tryckkärl bör man också vara uppmärksam på döda ben. En enkel tumregel här är att L/A < 2; ju högre värde, desto större död ben, vilket betyder att rengöringen med spraykulan inte kommer att vara effektiv!
